2018年4月24日至25日，广东省食品药品监督管理局飞行检查珠海站检查组莅临我司进行了为期2天的飞行检查。此次检查采用非预先告知的形式对公司研发、采购、生产、销售、安装使用、售后服务等环节开展检查。检查小组采用倒推抽查方式，根据产品可追溯性的原则，对我司销售合同、发货记录、成品入库、产品检验、生产制造、来料检验、物料采购、文控等环节进行了系统的检查。

       检查组在审核文件以及相关质量记录时，从我司质量管理体系运行的充分性、适宜性和有效性三方面，进行了深入、严谨地审核及客观地评估。同时严格依照《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求，对我司生产现场、检验现场、原材料仓库等场所进行了一一核查。

       在此次飞行检查的末次会议中，检查组充分肯定了我司质量管理体系地持续有效运行，并对我司各部门有效应用质量管理体系管控产品质量的意识给予了充分肯定，同时检查组也指出了检查过程中存在的一些问题和不足，并给予了相应的整改建议。